188体育网

(一)工作宗旨

遵守宪法、法律、法规和国家政策，密切追踪国际临床研究前沿动态，深入钻研药物临床研究关键课题，积极开展标准体系建设，以专业服务助力监管部门、研究机构及企业提升药物临床研究质量，推动行业持续优化与创新发展，为保障公众用药安全与健康贡献力量。

(二)主要职责

1、跟踪国际最新药物临床研究相关信息，分析药物临床研究中存在的问题，开展药物临床研究管理的相关科研工作;

2、开展药师在药物临床研究中的价值等方向的研究;

3、开展药物临床研究标准体系建设，促进其规范化开展;

4、推进研究型病房建设，推进包括临床研究药品全流程追溯体系在内的信息化建设;

5、推进创新药品、扩适应证药品的注册研究，以及生物等效性、真实世界相关研究;

6、为监管部门、临床研究机构、相关企业提供临床研究与管理相关咨询服务;

7、开展业务相关的培训和交流。

(三)办公室

设在首都医科大学附属北京安贞医院。

(四)成员名单

主任委员

林阳

副主任委员(按姓氏笔画顺序排序)

王兴河 吕迁洲 刘炜 李金莲 徐小军 黄慧玲 潘杰

委员(按姓氏笔画顺序排序)
     丁玉峰 王渊 王璐璐 仇琪 方平飞 白万军 朱辉 刘利军 江旻 孙芳 孙健 李莎 李榕 杨丽 杨佳丹
     杨建华 沈承武 张月琴 张勋 陈楠 林翠鸿 所伟 房虹 胡新明 贺宝霞 黄怡 董瑞华 霍花

更新时间2025年3月