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　　通告发起日期：2010-01-18

　　信息发布日期：2010-02-05

　　通告公司：飞利浦(Philips)公司

　　通告产品名称：Panorama HFO医用磁共振成像系统

　　通告范围： 其软件版本为R2.5.3或更高版本的设备

　　产品追溯号：9896 030 17741–SW R2.5.1 (R2.5.1升级至R2.5.3)

　　9896 030 19641 – SW R2.5.3

　　9896 030 19861 – SW R2.6.1

　　9896 030 19862 – SW R2.6.1

　　9896 030 19863 – SW R2.6.3

　　通告级别：MHRA正在评估该FSCA报告,随后可能发布进一步建议。

　　通告原因：在飞利浦Examcard数据库的ExamCard MobiFlex中，当患者位置为“俯卧”(Prone)时，实际应是“仰卧”(Supine)，导致患者左右侧贴错标签，可能存在错误治疗的风险或在治疗中需附加X线治疗。

　　通告措施： 请确保将患者位置直接修改至“仰卧”(Supine)并将改正后的ExamCard保存到医院数据库中。飞利浦将对所有受影响的panorama HFO系统进行更新，纠正措施包括更新ExampleCard并说明如何将其安装至MR Panorama HFO系统中，该行动通过强制性更改方式由当地的飞利浦客服工程师完成。

　　(编者注：FSCA=Field Safety Corrective Actions，指现场安全纠正措施)(原文链接：

　　http://www.mhra.gov.uk/Safetyinformation/Safetywarningsalertsandrecalls/FieldSafetyNoticesformedicaldevices/CON071068)